Etická komise

Společnost EDUMED s.r.o. založila Etickou komisi EDUMED dne 16.9.2020.

Etická komise se zaměřuje na posuzování návrhů klinických studií, které mají být v České republice realizovanány. Jejím úkolem je dohled nad klinickými zkouškami v rozsahu ochrany práv a bezpečnosti subjektů hodnocení, s důrazem kladeným na etická hlediska. Řídí se zákonem č. 378/2007 Sb. O léčivech, zákonem 268/2014 Sb. O zdravotnických prostředcích, vyhláškou č. 226/2008 Sb, dále Správnou etickou praxí (GCP) a Helsinskou deklarací.

Adresa pro podání dokumentace:

EDUMED s.r.o.

Pražská 1995

Náchod 547 01

Fakturační adresa:

EDUMED s.r.o.

Dělnické domy 81

Broumov 550 01

IČ: 27485820

DIČ: CZ27485820

- Jednací řád (pdf ke stažení)

- Seznam členů (pdf ke stažení)

- Ceník (pdf ke stažení)

- Požadavky na předkládanou dokumentaci:

• • Žádost o stanovisko etické komise k provedení klinického hodnocení v České republice - požadavky na předkládanou dokumentaci dle SÚKL (pdf ke stažení)

- Kontakt

Bc. Andrea Doležalová, DiS,. tajemnice komise

tel.: 702 193 523

email: Tato e-mailová adresa je chráněna před spamboty. Pro její zobrazení musíte mít povolen Javascript.

- Termíny zasedání

Jednání etické komise v roce 2023

PONDĚLÍ             16. ledna 2023

PONDĚLÍ             13. února 2023

PONDĚLÍ             13. března 2023

PONDĚLÍ             17. dubna 2023

PONDĚLÍ             15. května 2023

PONDĚLÍ             19. června 2023

PONDĚLÍ             17. července 2023

PONDĚLÍ             21. srpna 2023

PONDĚLÍ             18. září 2023

PONDĚLÍ             16. října 2023

PONDĚLÍ             20. listopadu 2023

PONDĚLÍ             18. prosince 2023